製造販売後調査
製造販売後調査（使用成績・特定使用成績調査）を申し込む場合には、受託研究審査委員会での審議が必要です。 研究責任医師と合意がとれましたら、まず治験管理室までご連絡ください。ご訪問の際は事前にアポイントをお願いします。
治験管理室 担当：治験主任
電話：045-851-2621(代表) 内線1074
e-mail：219-chikenk@mail.hosp.go.jp
【新規申請】
下記の資料を提出期限（受託研究審査委員会のページを参照して下さい）までに治験管理室にご提出ください。
☆文書保管用ファイル1部 ：１）原本 と２）～６）各1部をファイルに綴じ、背表紙をつけてください。
☆受託研究審査委員会資料７部： １）写し２）～６）
１）様式３ ：研究委託申込書
２）実施要綱
３）調査票の見本
４）医薬品添付文書あるいはインタビューフォーム
５）様式６ ：受託研究費積算書（費用に関する資料）
６）その他必要書類（同意説明書等）
契約については企画課が行います。IRB承認後、正本2通を企画課 業務班長（２F事務室）までご提出ください。
☆様式8-1 ：受託研究（製造販売後調査）契約書 2部
| 3-1 | 研究委託申込書（特定・使用） |
| 3-2 | 研究委託申込書(副作用・感染症) |
| 6-1 | 受託研究費積算書(使用・特定使用成績) |
| 6-2 | 受託研究費積算書(副作用・感染症) |
| 8-1 | 受託研究契約書 念書 |
| 8-2 | 覚書（二者契約） |
| 10-2 | 研究の変更に関する申請書 |
| 12 | 研究実施状況報告書 |
| 14 | 研究終了（中止）報告書 |
| すべて | 上記すべてのダウンロード |
独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター 治験管理室
045-851-2621 (代表) 内線：1074 8：30～17：00
